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制藥離心機(jī)功能要求


  離心機(jī)一般應(yīng)用在制藥和食品企業(yè),制藥食品行業(yè)要嚴(yán)格遵守GMP的規(guī)定,今天小編來聊一下符合GMP的制藥離心機(jī)的功能要求。
(1)分離設(shè)備應(yīng)能防止外界的微生物混入被分離物料。
(2)和分離(Separation)物料接觸的表面(appearance)不會產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)吸著滲透及氧化剝落等情況。
(3)離心機(jī)內(nèi)部表面與物料(接觸部分(離心籃轉(zhuǎn)鼓、外殼等)必須拋光**相應(yīng)水平(Level),不允許有凹陷結(jié)構(gòu)(,所有轉(zhuǎn)角均要求圓弧過渡。焊縫必須連續(xù)(即無間焊),焊點(diǎn)光滑,焊縫經(jīng)機(jī)械拋光后需經(jīng)純
化處理。
(4)離心(Centrifugal)機(jī)(Centrifuge)應(yīng)具備就地清洗(CIP)功能(即設(shè)備(shèbèi)不需移動(dòng)或拆卸即可進(jìn)行有效清洗),以防物料與雜質(zhì)積存。高速離心機(jī)的轉(zhuǎn)速一般在10000~30000r/min之間,并且?guī)в兄吕湎到y(tǒng)。由于轉(zhuǎn)速較高,產(chǎn)生離心力大,是對樣品溶液中懸浮物質(zhì)進(jìn)行高純度分離、濃縮、精制,提取各種樣品進(jìn)行研究的有效制備儀器。是醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)、食品環(huán)保等科研生產(chǎn)部門使用的重要儀器設(shè)備,廣泛用于各種藥物、生物制品,如血液、細(xì)胞、蛋白質(zhì),酶、核酸、病毒、激素等等。這是設(shè)備徹底清洗的必要條件。對于這方面,來自德GGEA Westfalia分離機(jī)的完全自動(dòng)化CIP清洗單元極為可取,已成功用于離心機(jī)、儲罐、管道(Conduit)系統(tǒng)和其它設(shè)備的清洗
(5)為了保證制藥離心機(jī)內(nèi)部的所有位置能進(jìn)行充分巡查,離心機(jī)外殼蓋應(yīng)有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋。
(6)離心(Centrifugal)機(jī)應(yīng)具有防止靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)和靜電積累的功能(gōng néng),即機(jī)內(nèi)應(yīng)采用氮?dú)?Nitrogen)密封,通過補(bǔ)充與排空以保持離心機(jī)內(nèi)的微正壓,從而達(dá)到整機(jī)的防爆要求,對于易氧化的特殊物料亦保證了質(zhì)量(quality)安全。
(7)在某些情況下,離心機(jī)還應(yīng)具有就地滅菌(fungus)(SIP)的潔凈功能,SIP壓力容器在設(shè)計(jì)(design)上應(yīng)采用特殊(special)的主軸密封(seal);作為壓力容器設(shè)計(jì)的機(jī)體,應(yīng)保證所有與物料接觸的設(shè)備(shèbèi)表面都可以在一定的蒸氣壓力下進(jìn)行充分滅菌。
(8)對刮刀離心機(jī),濾網(wǎng)的選擇(xuanze)十分重要。冷凍離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器。冷凍離心機(jī)有分為低速、高速冷凍離心機(jī),以及超速分析、制備兩用冷凍離心機(jī)等多種型號。而雙層輕量化工(Chemical industry)業(yè)塑料(PP)材質(zhì)濾網(wǎng),可防止任何纖維或微小碎片的脫落。而其耐高溫、不變型的特性是SIP 高溫滅菌的前提條件。還需考慮殘余濾餅的篩除,以防止各批產(chǎn)品之間的混淆。
(9)應(yīng)具備輔助檢測(檢查并測試)功能;離心機(jī)是高速回轉(zhuǎn)機(jī)械,通過對設(shè)備振動(dòng)幅度的連續(xù)檢測,可以在離心機(jī)產(chǎn)生傷害振動(dòng)時(shí)預(yù)報(bào)警,并做出相應(yīng)的保護(hù)動(dòng)作。
另外,還有氧氣檢測裝置(Apparatus)等。高速離心機(jī)的轉(zhuǎn)速一般在10000~30000r/min之間,并且?guī)в兄吕湎到y(tǒng)。由于轉(zhuǎn)速較高,產(chǎn)生離心力大,是對樣品溶液中懸浮物質(zhì)進(jìn)行高純度分離、濃縮、精制,提取各種樣品進(jìn)行研究的有效制備儀器。是醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)、食品環(huán)保等科研生產(chǎn)部門使用的重要儀器設(shè)備,廣泛用于各種藥物、生物制品,如血液、細(xì)胞、蛋白質(zhì),酶、核酸、病毒、激素等等。在Glacier Metal Co.Ltd. 的**產(chǎn)品離心分離機(jī)中設(shè)置檢查閥及可減少噪聲的裝置等。   
(10)采用隔離裝置使制藥離心機(jī)處理物料的工藝區(qū)和包括傳動(dòng)和液壓(hydraulic)系統(tǒng)(Hydraulic systems)的設(shè)備區(qū)分開。
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